Szkolenie ISO 13485 Piaseczno

Prowadzone przez nas szkolenia ISO 13485 w Piasecznie to doskonała okazja dla firm z branży wyrobów medycznych, aby podnieść swoje standardy jakościowe i spełnić międzynarodowe wymagania. Uczestnicy zyskają wiedzę niezbędną do skutecznego wdrażania systemów zarządzania jakością zgodnych z normą ISO 13485.

Norma ISO 13485 określa wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością dla producentów i dostawców wyrobów medycznych, koncentrując się na bezpieczeństwie pacjenta oraz zgodności z przepisami prawnymi. Szkolenie obejmuje interpretację kluczowych zapisów normy, przygotowanie do audytów oraz praktyczne aspekty wdrażania procedur jakościowych.

ISO 13485 może być skutecznie integrowane z innymi normami, takimi jak ISO 14001, dlatego oferujemy kompleksowe szkolenie ISO 14001 Wymagania Systemu Zarządzania Środowiskowego.

 

Zakres tematyczny szkolenia

Program szkolenia obejmuje szczegółowe omówienie zarządzania procesami produkcyjnymi oraz identyfikacji i oceny ryzyka na każdym etapie cyklu życia wyrobu medycznego. Uczestnicy poznają metody minimalizowania zagrożeń oraz narzędzia wspierające skuteczne podejmowanie decyzji w zakresie jakości.

Szkolenie porusza zagadnienia związane z nadzorem nad wyrobem, obsługą reklamacji oraz działaniami naprawczymi mającymi na celu minimalizację ryzyka ponownego wystąpienia problemu. Omawiane są także procedury monitorowania jakości produktów po ich wprowadzeniu na rynek.

W ramach zajęć uczestnicy zdobywają umiejętności prowadzenia audytów wewnętrznych zgodnie z wymaganiami ISO 13485, ucząc się planowania, realizacji oraz raportowania wyników audytowych. Praktyczne ćwiczenia pomagają rozpoznać niezgodności i wdrażać działania naprawcze poprawiające funkcjonowanie systemu jakości.

 

Najczęstsze problemy we wdrażaniu ISO 13485 

Najczęstsze problemy podczas wdrażania ISO 13485 to błędy w dokumentacji oraz nieskuteczne zarządzanie ryzykiem, które mogą prowadzić do niezgodności z normą. Firmy często borykają się z trudnościami w utrzymaniu aktualności dokumentacji oraz identyfikacji wszystkich potencjalnych zagrożeń.

Szkolenie ISO 13485 w Piasecznie pomaga rozwiązać te problemy poprzez dostarczenie praktycznych wskazówek i narzędzi do poprawy dokumentacji oraz skutecznego zarządzania ryzykiem. Uczestnicy zdobywają umiejętności niezbędne do wdrażania i utrzymania systemu zgodnego z wymaganiami normy.