Potwierdzeniem udziału w szkoleniu będzie Zaświadczenie uczestnictwa dla każdego uczestnika
Ramowy program szkolenia jednodniowego w zakresie podstaw wymagań normy ISO 13485:2016
1. System zarządzania jakością, dokumentowanie
2. Odpowiedzialność kierownictwa, polityka jakości i cele jakości firmy, przegląd zarządzania
3. Zarządzanie zasobami
a. personel, role, odpowiedzialność, uprawnienia, kompetencje personelu
b. infrastruktura niezbędna do realizacji procesu, wymagania normy, wymagania prawne
c. środowisko realizacji procesów, wymagania normy, wymagania prawne
4. Realizacja wyrobu, procesy w firmie, identyfikacja, wymagania dla procesów, dokumentowanie ich realizacji, komunikacja wewnętrzna i zewnętrzna, wymagania prawne
5. Pomiary, analiza, doskonalenie systemu
Adresaci
Szkolenie dedykowane są dla osób które wdrażają, nadzorują działania w firmie oraz dla auditorów systemu zarządzania jakością lub kandydatów na auditora oraz osoby pełniącej funkcję pełnomocnika ds. systemu jakości.
Doświadczenie trenera
Pełnomocnik Zarządu ds. Systemu Zarządzania ISO 9001, ISO 22000, ISO 27001 od 2006r w branży logistycznej (główne procesy magazynowanie, spedycja, obsługa celna).
Pełnomocnik ds. Systemu jakości ISO 13485 od lutego 2023r.
Trener/ szkoleniowiec/ wykładowca akademicki od 2002r, ponad 1100 godzin na sali szkoleniowej.
Czynny auditor systemów zarządzania ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, WSK od 1998r (około 20-30 auditów w roku, przeprowadzonych na zlecenie jednostki certyfikującej).
Konsultant systemów zarządzania ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, WSK od 1997r , a także ISO 13485.
Oferta
Potwierdzeniem udziału w szkoleniu będzie Zaświadczenie uczestnictwa dla każdego uczestnika
Ramowy program szkolenia Audytor Wewnętrzny Systemu Zapewnienia Jakością 13485:2016
1. Zarządzanie programem auditów z uwzględnieniem wytycznych audytowania systemów zarządzania wynikających z ISO 19011:2018, w tym
- planowanie cyklu auditów,
- planowanie wykonania auditu na podstawie ustaleń okresowego programu / harmonogramu auditów,
- przeprowadzanie auditów, identyfikowanie i formułowanie niezgodności,
- dokumentowanie wyników.
Adresaci
Szkolenie dedykowane są dla osób które wdrażają, nadzorują działania w firmie oraz dla auditorów systemu zarządzania jakością lub kandydatów na auditora oraz osoby pełniącej funkcję pełnomocnika ds. systemu jakości.
Doświadczenie trenera
Pełnomocnik Zarządu ds. Systemu Zarządzania ISO 9001, ISO 22000, ISO 27001 od 2006r w branży logistycznej (główne procesy magazynowanie, spedycja, obsługa celna).
Pełnomocnik ds. Systemu jakości ISO 13485 od lutego 2023r.
Trener/ szkoleniowiec/ wykładowca akademicki od 2002r, ponad 1100 godzin na sali szkoleniowej.
Czynny auditor systemów zarządzania ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, WSK od 1998r (około 20-30 auditów w roku, przeprowadzonych na zlecenie jednostki certyfikującej).
Konsultant systemów zarządzania ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, WSK od 1997r , a także ISO 13485.